Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 марта 2006 г. N 01И-180/06 "Об изъятии препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения", образцы препарата "Солодки сироп" серий 20305, 40905, 51105, производства ООО "Бэгриф", изготовленного из субстанции "Солодки экстракт густой" серий 020805, 031104 производства ООО "Хармс", не удовлетворяют требованиям ФСП 42-0469-3881-03 по разделу "Описание" (жидкость с осадком).

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев