Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Лома Люкс Псориасис, раствор для приема внутрь гомеопатический, 237 мл, производства "Лома Люкс Лэборэториз, произведено Ботэникал Лэбораториз Инк", США, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Маркировка" (на картонной пачке номер серии и срок годности не читаемы) - серии 0612SLA.
- Феназепам, таблетки 0,5 мг N 50, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "РОСТА" показатель "Упаковка" (вложена инструкция по медицинскому применению на ампициллин тригидрат) - серии 341105.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, производства "Алембик Лимитед", Индия, поставщик ИП "Осиевский А.И." показатель "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению на украинском языке) - серии 111332А.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Центрами контроля качества и сертификации лекарственных средств выявлена группа недоброкачественных лекарственных средств: Лома Люкс Псориасис, раствор для приема внутрь гомеопатический, 237 мл, показатель "Маркировка" (на картонной пачке номер серии и срок годности не читаемы) - серии 0612SLA; Феназепам, таблетки 0,5 мг N 50, показатель "Упаковка" (вложена инструкция по медицинскому применению на ампициллин тригидрат) - серии 341105; Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, показатель "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению на украинском языке) - серии 111332А. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 марта 2006 г. N 01И-256/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)