Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 апреля 2006 г. N 01-9300/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-36, АВ-37) сообщает, что лекарственный препарат "Аллохол" таблетки, покрытые оболочкой N 50 серии 260905 производства ОАО "Биосинтез", Россия, соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по арбитрируемому показателю: "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллохол" таблетки, покрытые оболочкой N 50 серии 260905, забракованная ранее ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской области, поставщик ЗАО "НПК Катрен", не соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по показателю "Описание".

Обращаем внимание ОАО "Биосинтез" на необходимость в срок до 01.05.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии указанного препарата

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев