Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 ноября 2005 г. N 01И-646/05А "О доведении информации о лекарственных средствах до покупателя"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к письму от 22 сентября 2005 года N 01И-505/05 "О маркировке и оформлении лекарственных средств" разъясняет следующее.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 года N 55 предусмотрено, что информация о товаре, его изготовителе и продавце должна доводиться до сведения покупателя способами, установленными федеральными законами, иными нормативными актами Российской Федерации, а если указанными актами они не определены, то способами, принятыми для отдельных видов товаров. Объем обязательной информации о товаре, его изготовителе, передаваемой покупателю вместе с товаром (на товаре, потребительской таре, упаковке, ярлыке, этикетке, в технической документации) должен соответствовать требованиям федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, обязательным требованиям стандартов.

Федеральным законом от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и законом Российской Федерации от 7 февраля 1992 года N 2300-I "О защите прав потребителей" не предусмотрено обязательное указание даты государственной регистрации лекарственного средства на упаковках и в инструкции по медицинскому применению, номер государственной регистрации принято указывать в инструкциях по медицинскому применению.

В связи с изложенным, а также учитывая, что постановление Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 года N 55 регулирует отношения между покупателями и продавцами, осуществляющими продажу товаров по договору розничной купли-продажи, Федеральная служба информирует, что сведения о дате регистрационных удостоверений на лекарственные средства могут быть предоставлены покупателям продавцами лекарственных средств из Государственного реестра лекарственных средств, регулярно публикуемого Росздравнадзором (ОАО "Издательство "Медицина", 101990, Москва, Петроверигский пер., 6/8).

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев