В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:
1. "Фестал, драже 200 мг, N 20", серии 226, на упаковках которого указан производитель "Тюрк Хехст", Турция;
2. "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 453А0405, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис А.О.", Венгрия;
3. "Линекс, капсулы, N 16", серии 3415710G, на упаковках которого указан производитель "Лек д.д.", Словения,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение, на территории РФ приостанавливается обращение следующих препаратов: "Фестал, драже 200 мг, N 20", серии 226, на упаковках которого указан производитель "Тюрк Хехст", Турция; "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 453А0405, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис А.О.", Венгрия; "Линекс, капсулы, N 16", серии 3415710G, на упаковках которого указан производитель "Лек д.д.", Словения.
Производителям данных лекарственных препаратов необходимо ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 апреля 2006 г. N 01И-313/06 "О приостановлении обращения лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)