Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 апреля 2006 г. N 969-Пр/06 "Об утверждении Временного положения о внештатных экспертах Росздравнадзора по оценке представляемых документов и данных по качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств"
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 апреля 2006 г. N 969-Пр/06 "Об утверждении Временного положения о внештатных экспертах Росздравнадзора по оценке представляемых документов и данных по качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств"
В целях совершенствования организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 приказываю:
1. Утвердить Временное положение о внештатном эксперте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по оценке представляемых в Росздравнадзор документов и данных по качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств (Приложение).
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Г.Н. Гильдеева) организовать работу в соответствии с Временным положением о внештатном эксперте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по оценке представляемых в Росздравнадзор документов и данных по качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В целях совершенствования организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств утверждено Временное положение о внештатном эксперте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по оценке представляемых в Росздравнадзор документов и данных по качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств.
Внештатным экспертом Росздравнадзора является лицо, имеющее высшее специальное образование, стаж работы в области здравоохранения не менее 5 лет или научную степень и стаж работы в области здравоохранения не менее 3 лет, прошедшее специальную подготовку по экспертизе в отношении качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и внесенное в реестр экспертов. Не допускается передача внештатным экспертам полномочий, относящихся к исключительной компетенции должностных лиц Росздравнадзора, а также привлечение экспертов, заинтересованных в результатах экспертизы.
Положением также определяются права, обязанности и ответственность эксперта.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 апреля 2006 г. N 969-Пр/06 "Об утверждении Временного положения о внештатных экспертах Росздравнадзора по оценке представляемых документов и данных по качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств"
Текст приказа опубликован в журнале "Новая аптека", 2006 г., N 9 (в извлечении)