Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 мая 2006 г. N 01И-368/06 "Об истечении срока действия регистрационных удостоверений на лекарственные средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, срок действия регистрационных удостоверений (нормативной документации) которых истек или истекает до 01.05.2006 и не заявлен к продлению (приложение).

В соответствии с приказом Минздрава РФ от 28.05.2003 г. N 223 "Об утверждении Положения о порядке проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств на территории Российской Федерации" (зарегистрирован в Минюсте России 03.06.2003 г, регистрационный N 4633), держатель регистрационного удостоверения представляет в ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора комплект документов и данных, сведения об изменениях, произошедших в методах контроля качества, а также в оценке эффективности и безопасности лекарственного средства в срок не менее, чем за три месяца до истечения срока действия регистрационного удостоверения.

В связи с изложенным, в случае, если до 01.06.2006 информация о предоставлении в установленном порядке документов и данных для продления срока действия регистрационных удостоверений указанных лекарственных средств, не будет направлена в адрес Росздравнадзора, соответствующие сведения будут внесены в государственный реестр лекарственных средств.

Приложение: на 20 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев