Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" (протокол испытаний N 1467/05/ФТ, 1470/05/ФТ) сообщает, что лекарственный препарат "Ромашки цветки" (цельное сырье, пачки 50 г) серии 191005 производства ЗАО Фирма "Здоровье" соответствует требованиям ФСП 42-0273-2938-02 по арбитрируемому показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0273-2938-02 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ромашки цветки" (цельное сырье, пачки 50 г) серии 191005 производства ЗАО Фирма "Здоровье", забракованная ранее ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "Протек-17" не соответствует требованиям ФСП 42-0273-2938-02 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО Фирма "Здоровье" на необходимость в срок до 15.05.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
|
Руководитель Федеральной службы
|
Р.У. Хабриев
|
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Лекарственный препарат "Ромашки цветки" (цельное сырье, пачки 50 г) серии 191005 производства ЗАО Фирма "Здоровье" соответствует требованиям ФСП 42-0273-2938-02 по арбитрируемому показателю "Упаковка". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0273-2938-02 по проверенным показателям.
Партия препарата "Ромашки цветки" (цельное сырье, пачки 50 г) серии 191005 производства ЗАО Фирма "Здоровье", забракованная ранее ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "Протек-17" не соответствует требованиям ФСП 42-0273-2938-02 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации. Внимание ЗАО Фирма "Здоровье" обращается на необходимость в срок до 15.05.2006 года представить в Росздравнадзор информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 апреля 2006 г. N 01-11652/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
