Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" (протокол испытаний N 1466/06/ФТ, 1469/06/ФТ) сообщает, что лекарственный препарат "Можжевельника плоды" (цельное сырье, пачки) серии 010305 производства ЗАО Фирма "Здоровье" соответствует требованиям ФСП 42-0273-5169-04 по арбитрируемому показателю "Амбарные вредители".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0273-5169-04 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Можжевельника плоды" (цельное сырье, пачки) серии 010305 производства ЗАО Фирма "Здоровье", забракованная ранее ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области, поставщик ЗАО Фирма "Здоровье", не соответствует требованиям ФСП 42-0273-5169-04 по показателю "Амбарные вредители" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО Фирма "Здоровье" на необходимость в срок до 15.05.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Лекарственный препарат "Можжевельника плоды" (цельное сырье, пачки) серии 010305 производства ЗАО Фирма "Здоровье" соответствует требованиям ФСП 42-0273-5169-04 по арбитрируемому показателю "Амбарные вредители". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата. Партия препарата "Можжевельника плоды" (цельное сырье, пачки) серии 010305 производства ЗАО Фирма "Здоровье", забракованная ранее ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области, поставщик ЗАО Фирма "Здоровье", не соответствует требованиям ФСП 42-0273-5169-04 по показателю "Амбарные вредители" и не подлежит дальнейшей реализации. ЗАО Фирма "Здоровье" необходимо в срок до 15.05.2006 года представить в Росздравнадзор информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 апреля 2006 г. N 01-11654/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)