Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 мая 2006 г. N 01-13447/06 "Об упорядочении представления информации о лекарственных средствах, распространяемой ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора"

В целях совершенствования информирования субъектов обращения лекарственных средств, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости упорядочения представления информации в электронных базах данных, формируемых на основе государственного реестра лекарственных средств и распространяемых ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора.

Федеральная служба обращает внимание на то, что аннуляция регистрации лекарственных средств осуществляется только на основании решений Росздравнадзора, в связи с чем использование индекса "А" (аннулировано) для обозначения лекарственных средств с истекшим сроком действия регистрационного удостоверения, переоформленным либо приостановленным регистрационным удостоверением, а также для лекарственных средств, выпускаемых до получения регистрационного удостоверения по общероссийским фармакопейным статьям на основании лицензии на производство, является неприемлемым.

Федеральная служба считает целесообразным в срок до 15.06.2006 внести изменения в электронные базы, распространяемые ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, предусмотрев следующие обозначения:

"Д" - для лекарственных средств, срок действия регистрационных удостоверений которых не истек;

"Л" (выпускается по лицензии) - для лекарственных средств, выпускающихся по общим фармакопейным статьям, указанным в лицензии производителя;

"П" (приостановлено) - для лекарственных средств, действие регистрации которых приостановлено решением Федеральной службы;

"А" (аннулировано) - для лекарственных средств, регистрация которых аннулирована решением Федеральной службы;

"З" (заменено) - для лекарственных средств, регистрационное удост