Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2006 г. N 01-13075/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-58, АВ-59) сообщает, что лекарственный препарат "Шиповника плоды (цельное сырье)" серии 020705 производства ЗАО Фирма "Здоровье" соответствует требованиям ФСП 42-0273-4685-03 по арбитрируемым показателям: "Почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями плодов" и "Амбарные вредители",

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0273-4685-03 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Шиповника плоды (цельное сырье)" серии 020705 производства ЗАО Фирма "Здоровье", забракованная ранее ФГУ "Мурманский центр стандартизации, метрологии и сертификации", поставщик ЗАО НПК "Катрен", не соответствует требованиям ФСП 42-0273-4685-03 по показателям "Почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями плодов" и "Амбарные вредители" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО Фирма "Здоровье" на необходимость в срок до 20.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата,

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев