Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Курским филиалом ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 545 и N 545/1) сообщает, что лекарственный препарат "Сульфадиметоксин, таблетки 0,05 г N 10" серии 90305, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФС 42-1988-99 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1988-99 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Сульфадиметоксин, таблетки 0,05 г N 10" серии 90305, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан, поставщик ЗАО "Генезис-Уфа" не соответствует требованиям ФС 42-1988-99 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 25.05.2006 представить в Росздравнадзор информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Лекарственный препарат "Сульфадиметоксин, таблетки 0,05 г N 10" серии 90305, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФС 42-1988-99 по арбитрируемому показателю "Описание". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1988-99 по проверенным показателям. Партия препарата "Сульфадиметоксин, таблетки 0,05 г N 10" серии 90305, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан, поставщик ЗАО "Генезис-Уфа" не соответствует требованиям ФС 42-1988-99 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 мая 2006 г. N 01-12831/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)