Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2006 г. N 01И-479/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл, производства АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ООО "Фармцентр", показатель "Упаковка" (крышки у флаконов растрескавшиеся) - серии 31UK0305.

- Трифтазин, таблетки покрытые оболочкой 0,005 г N 50, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-18", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии 270905.

2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" г.Хабаровск, показатель "Описание" (жидкость желтого цвета), "Цветность" - серии 791205.

- Нафтизина раствор, капли назальные 0,05% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Апика", показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде нитевидных хлопьев) - серии 270405.

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "Апика", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидными включениями) - серии 040405.

3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Бифидумбактерин, суппозитории вагинальные N 10, производства ЗАО "Фирма "Витафарма", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Описание" (вершина конуса желтого цвета), "Упаковка" (вложена инструкция на суппозитории Ацилакт) - серии 3/06.

- Тауфон, капли глазные 4% 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Владивосток, показатель "Стерильность", "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 050505.

4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом, матовые) - серии О-150.

- Ревалгин, таблетки N 20, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями и сколами) - серии 230.

5. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

- Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 250 мг N 10, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-27", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии В50972.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев