Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2006 г. N 01И-482/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 32А0305, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 32А0305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 1 л. в 1 экз.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Фальсифицированный лекарственный препарат "Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 32А0305, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия, подлежит изъятию. Изъятию подлежат упаковки указанного лекарственного препарата имеющие следующие отличительные признаки: толщина картонной пачки 472 мкм. (оригинальный - 403 мкм.), вес пустой картонной пачки 4,94 г. (оригинальный - 4,72 г.), толщина покрывающей пленки блистера 100 мкм., прозрачная (оригинальный - 75 мкм., матовая), поверхность поддона для ампул (блистера) шероховатая (оригинальный - гладкая), толщина кодового кольца на ампуле 1,2 мм (оригинальный - 1,7 мм.), диаметр шейки ампул 6,36 мм. (оригинальный - 6,7 мм.), толщина стенок ампул 0,62 мм. (оригинальный - 0,49 мм.).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2006 г. N 01И-482/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)