Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 июля 2006 г. N 01-15940/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний 23 43, 2344/06/ХФ от 15.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Раствор димедрола 1% для инъекций" серии 1431005 производства Одесское ПХФП "Биостимулятор" (Украина) соответствует требованиям НД 42-9995-99 по арбитрируемому показателю "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-9995-99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Раствор димедрола 1% для инъекций" серии 1431005 производства Одесское ПХФП "Биостимулятор" (Украина), забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл ЛТД", не соответствует требованиям НД 42-9995-99 по показателю "Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Нова-ФМ" на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Лекарственный препарат "Раствор димедрола 1% для инъекций" серии 1431005 производства Одесское ПХФП "Биостимулятор" (Украина) соответствует требованиям НД 42-9995-99 по арбитрируемому показателю "Маркировка". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-9995-99. Партия препарата "Раствор димедрола 1% для инъекций" серии 1431005 производства Одесское ПХФП "Биостимулятор" (Украина), забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл ЛТД", не соответствует требованиям НД 42-9995-99 по показателю "Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации. ООО "Нова-ФМ" необходимо в срок до 01.08.2006 года представить в Росздравнадзор информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 июля 2006 г. N 01-15940/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)