Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июля 2006 г. N 01И-602/06 "Об отзыве лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Олиговит таблетки, покрытые оболочкой" серии 190206 требованиям ФС 42-3529-99 и изм. N 1 по показателю "Упаковка" (50 % упаковок содержат инструкции по медицинскому применению на препарат "Метилурацил"), предприятием-производителем ОАО "Фармстандарт-Октябрь" принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в обращении.

Указанная серия лекарственного препарата "Олиговит таблетки, покрытые оболочкой" подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата "Олиговит таблетки, покрытые оболочкой", о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев