Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 августа 2006 г. N 01И-633/06 "О проведении предварительного контроля"

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 7 августа 2006 года на режим предварительного контроля качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.

Перечисленные препараты с 7 августа 2006 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 7 августа 2006 г. N 01И-633/06

Название производителя	Название лекарственного средства и лекарственной формы
ООО "Йодные технологии и маркетинг", Россия	Аммиака раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл 10%
"Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания	Стрепсилс, таблетки для рассасывания
Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор" Украина	Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10
"Вухан Фармасьютикал Фэктори", Китай	Метамизол натрия, субстанция-порошок

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев