Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг N 10", серии В50795, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг N 10", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 10 августа 2006 г. N 01И-650/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата
"Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг N 10", серии В50795:
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
Слово "Ципролет" на русском языке напечатано на блистере в два ряда. |
Слово "Ципролет" на русском языке напечатано на блистере в три ряда. |
В кармашках блистера точка отсутствует. |
В центре каждого кармашка блистера наблюдается точка, образующаяся при его формировании. |
При просмотре в УФ-свете проявляется надпись оверкодированная невидимыми чернилами. |
При просмотре в УФ-свете надпись оверкодированная невидимыми чернилами не проявляется. |
Защитная мера (зона, реагирующая на трение монетой, и дифракционная пластина) присутствуют. |
Защитная мера (зона, реагирующая на трение монетой, и дифракционная пластина) отсутствуют. |
На странице 2 инструкции шрифт надписи "25°С" не соприкасается с цифрой "5". |
На странице 2 инструкции шрифт надписи "25°С" соприкасается с цифрой "5". |
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг N 10", серии В50795, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие следующие отличительные признаки: слово "Ципролет" на русском языке напечатано на блистере в три ряда (оригинальный - в два ряда); в центре каждого кармашка блистера наблюдается точка, образующаяся при его формировании (оригинальный - точка отсутствует); при просмотре в УФ-свете надпись оверкодированная невидимыми чернилами не проявляется (оригинальный - при просмотре в УФ-свете проявляется надпись оверкодированная невидимыми чернилами); защитная мера (зона, реагирующая на трение монетой, и дифракционная пластина) отсутствуют (оригинальный - присутствуют); на странице 2 инструкции шрифт надписи "25°С" соприкасается с цифрой "5" (оригинальный - не соприкасается).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 августа 2006 г. N 01И-650/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был