Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 августа 2006 г. N 04И-671/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Анаприлина таблетки, таблетки 40 мг N 100, производства ОАО "Биосинтез", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-18", показатель "Упаковка" (вложена инструкция по медицинскому применению на таблетки ортофена 0,025 г) - серии 20106.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Линкас, сироп 90 мл, производства "Хербион Пакистан (Пвт) Лтд", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", показатель "Упаковка" (инструкции приклеены к флаконам) - серии 0705-021.
3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии R-409.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Врио руководителя Федеральной службы |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, забракованных Центрами контроля качества и сертификации лекарственных средств: Анаприлина таблетки, таблетки 40 мг N 100, показатель "Упаковка" (вложена инструкция по медицинскому применению на таблетки ортофена 0,025 г) - серии 20106; Линкас, сироп 90 мл, показатель "Упаковка" (инструкции приклеены к флаконам) - серии 0705-021; Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые N 24, показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии R-409. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 августа 2006 г. N 04И-671/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)