Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 августа 2006 г. N 04И-673/06 О выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органом по сертификации (с изменениями и дополнениями)

Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 18 августа 2006 г. N 04И-673/06

С изменениями и дополнениями от:

1, 18 сентября 2006 г.

Информация об изменениях:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 сентября 2006 г. N 01И-749/06 в дополнение к настоящему письму сообщается, что изъятию и уничтожению подлежит лекарственный препарат "Успокоительный сбор N 3", серии 131205, производства ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-Эм", Россия, поставка которого сопровождается копией сертификата соответствия N РОСС. RU.ФМ02.А47905 бланк номер 10676270, в разделе "Дополнительная информация" сертификата указан код 002000000463314, (в разделе "Дополнительная информация" оригинального сертификата - код 002000000547905), выдан Закрытому акционерному обществу "Аграрно-промышленная фирма "Фито-Эм"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" о выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органом по сертификации:

N РОСС. RU.ФМ03.А46493 (номер бланка 0355883 не соответствует указанному под криптограммой) на лекарственное средство "Льна семена, растительное сырье 100 г.", серии 00170805, производства ЗАО "Арника", Россия, выдан Закрытому акционерному обществу "Арника" (ООО "Окружной центр сертификации Северо-Запад" данный сертификат не выдавался).

N РОСС. IN.ФМ02.А97415 (номер бланка 10585351 не соответствует указанному под криптограммой) на лекарственное средство "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 500 мг N 10", серии В50795, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия, выдан Обществу с ограниченной ответственностью "Д-р Редди'с Лабораторис" (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" данный сертификат не выдавался).

N РОСС. RU.ФМ02.А47905 бланк номер 10676270 на лекарственное средство "Успокоительный сбор N 3", серии 131205, производства ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-Эм", Россия, выдан Закрытому акционерному обществу "Аграрно-промышленная фирма "Фито-Эм" (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" данный сертификат не выдавался).

N РОСС. BY.ФМ02.А33037 бланк номер 10750046 на лекарственное средство "Фуросемид, раствор для инъекций, 20 мг 2 мл N 10", серии 030306 производства РУП "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, выдан Обществу с ограниченной ответственностью "Боримед" (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" данный сертификат не выдавался).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных лекарственных препаратов, поступивших с указанными копиями сертификатов соответствия, для изъятия данных лекарственных средств из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А. Тельнова