Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 августа 2006 г. N 04И-688/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Андипал, таблетки N 10, производства ООО "Асфарма", поставщик Пермский филиал ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (таблетки с серыми и желтыми вкраплениями) - серии 110306.

- Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ООО "Генезис-Пермь", показатель "Маркировка" - серии 450805.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом ананаса N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", г. Омск, показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии Р/620.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Экопром" г. Омск, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и со сколами) - серии Н-153.

3. Забракованные ГУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республика Тыва":

- Аскорбиновой кислоты таблетки 0,05 г, N 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик Красноярский филиал ЗАО "РОСТА", показатель "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями и сколами) - серии 10206.

4. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Унитиола раствор 5% в ампулах, раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл 5 мл N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис", показатель "Описание" (жидкость с включениями) - серии 10805.

5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Кларидол, сироп, 1 мг/мл 100 мл производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серий 513, 514.

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" главного управления здравоохранением администрации Воронежской области:

- Валерианы экстракт, таблетки покрытые оболочкой 20 мг N 50, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ОАО "Тамбовфармация", показатель "Количественное определение" - серии 720206.

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

- Герперакс, мазь для наружного применения 5% 5 г, производства "Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (тубы негерметично запаяны) - серии 057.

8. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Калия оротата таблетки 0,5 г, N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Авикон-Мед" г. Краснодар, показатель "Средняя масса" - серии 10306.

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "ПКЦ" Кетгут" г. Краснодар, показатель "Механические включения" - серии 090905.

9. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Липецк):

- Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения 100 мл, производства "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-9", показатель "Описание" (суспензия с осадком) - серии 036.

10. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ОГУП "Омская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Кронт-Восток" г. Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 10905.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А. Тельнова