Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 сентября 2006 г. N 01И-741/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аджисепт, пастилки ментолово-эвкалиптовые N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22", показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии АМЕ-5012.

2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Лактобактерин в свечах, суппозитории вагинальные N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" (Пермское НПО "Биомед"), поставщик ЗАО "РОСТА" г. Влидивосток, показатель "Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке отсутствует маркировка) - серии 45.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Боярышника настойка, 100 мл, производства ГУП "Вологодская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Натур Продукт Интернэшнл" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси) - серии 50405.

- Пустырника настойка, 25 мл, производства ОАО "Вологодская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Натур Продукт Интернэшнл" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 151105.

- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1%, раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 1%, 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 030106.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Гутталакс, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл, 30 мл, производства "Берингер Ингельхайм Италия С.п.А.", Италия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-12", показатель "Описание" (раствор с кристаллами) - серии 532809А.

- Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Самара, показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью), "Средняя масса", "Распадаемость" - серии 60805.

5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Русская тройка" г. Краснодар, показатель "Описание" (таблетки с налетом игольчатых кристаллов на поверхности) - серии 30106.

6. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 30206.

7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:

- Аджисепт классический, пастилки N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом и трещинами) - серии ACL-5005.

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "СибЦНИЛ" г. Красноярск, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 30905.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев