В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:
1. "Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный 4,95 г, N 8", серии J3175, на упаковках которого указан производитель "Бристол-Майерс Сквибб", Франция;
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 января 2007 г. N 01И-30/07 дальнейшая реализация вышеуказанного лекарственного препарата разрешена
2. "Перца стручкового настойка, настойка 100 мл", серии 05042005, на упаковках которого указан производитель ООО "Гиппократ", Россия;
3. "Манинил 5, таблетки 5 мг, N 120", серии 51556, на упаковках которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия;
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 июля 2006 г. N 01И-564/06 дальнейшая реализация вышеуказанного лекарственного препарата разрешена
4. "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 334А0305, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "ЭГИС" А.О.", Венгрия,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
На территории Российской Федерации приостановлено обращение лекарственных препаратов: "Фервекс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный 4,95 г, N 8", серии J3175, производства "Бристол-Майерс Сквибб", Франция; "Перца стручкового настойка, настойка 100 мл", серии 05042005, производства ООО "Гиппократ", Россия; "Манинил 5, таблетки 5 мг, N 120", серии 51556 производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия; "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 334А0305 производитель "ЭГИС" А.О.", Венгрия.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 апреля 2006 г. N 01И-330/06 "О приостановлении обращения лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)