Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытания N 4480/06/ФТ от 30.08.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Таблетки мукалтина 0,05 г" серии 007092004 производства ЗАО "Медисорб", не соответствует требованиям ФС 42-2319-98 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Медисорб" на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата "Таблетки мукалтина", а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Лекарственный препарат "Таблетки мукалтина 0,05 г" серии 007092004 производства ЗАО "Медисорб", не соответствует требованиям и не подлежит дальнейшей реализации.
ЗАО "Медисорб" необходимо в кратчайшие сроки представить в Росздравнадзор информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата "Таблетки мукалтина 0,05 г", а также информацию о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 сентября 2006 г. N 01-45232/06 "О результатах повторного выборочного контроля"
Текст письма размещен на сайте Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники "Обращение лекарственных средств" в Internet (http://www.regmed.ru)