Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 октября 2006 г. N 01И-785/06 "О переводе лекарственных средств на предварительный контроль"

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 6 октября 2006 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.

Указанные в приложении лекарственные препараты с 6 октября 2006 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии лекарственных средств с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 6 октября 2006 г. N 01И-785/06

Производитель, страна	Наименование лекарственного средства	Лекарственная форма
Биогал фармацевтический завод АО, Венгрия	Ферроплекс	Драже N 100
Меркле ГмбХ для ратиофарм ГмбХ, Германия	Иммунорм	Раствор для приема внутрь 50 мл
Вейв Фармасьютикалс Лтд, Индия	Цефотаксим	Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг N 1
Вокхардт Лтд, Индия	Спазган (таблетки)	Таблетки N 100 Таблетки N 20
Кадила Хэлткэр Лтд, Индия	Дексона	Капли глазные и ушные 5 мл N 1
Ранбакси Лабораториз Лимитед, Паонта Сахиб, Индия	Колдакт Бронхо	Сироп 100 мл Сироп 60 мл
Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, Индия	Преднизолон	Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл 30 мг/мл N 3
Шрея Хелскер Пвт.Лтд, Индия	Цефотаксим	Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг N 1
Сагмел Инк, США	Релиф	Суппозитории ректальные N 12
Ист-Фарм ЗАО, Россия	Глюкоза	Раствор для инфузий 500 мл 50 мг/мл N 1
Компания Деко ООО, Россия	Цефотаксима натриевая соль	порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг
Медисорб ЗАО, Россия	Ацетилсалициловая кислота МС	Таблетки 500 мг N 10
Самсон-Мед ООО, Россия	Цитохром С	Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мл 2,5 мг/мл N 10

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев