Приложение 7. Форма составления свидетельства о проведении второго этапа валидации метода контроля

Приложение 7

        Форма составления свидетельства о проведении второго этапа

                         валидации метода контроля

-------------------------------------------------------------------------

                                                УТВЕРЖДАЮ

                                                Директор

                                                ГИСК им. Л.А. Тарасевича

                                                _________________________

                                                      (фамилия, дата)

                                                      (печать)

                       Свидетельство о валидации N 

Метод

_________________________________________________________________________

   (наименование метода контроля и НД, в котором метод регламентирован)

валидирован в соответствии с   МУ   N 3.3.2.1886-04  "Валидация   методов

контроля химических и  физико-химических   показателей   качества   МИБП:

организация, порядок проведения и представление результатов".

Область применения метода _______________________________________________

В результате валидации установлены следующие показатели точности метода:

   Диапазон определяемых величин ________________________________________

   Повторяемость ________________________________________________________

   Воспроизводимость ____________________________________________________

   Правильность (для нового метода) _____________________________________

Руководитель по качеству ГИСК им. Л.А. Тарасевича _______________________

                                                 (фамилия, имя, отчество)

Главный метролог ГИСК им. Л.А. Тарасевича _______________________________

                                            (фамилия, имя, отчество)

Руководитель проведения валидации _______________________________________

                                       (фамилия, имя, отчество)