Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы представленных ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Валокордин, капли для приема внутрь, 20 мл", серии 520511 на упаковках которого указан производитель "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Валокордин, капли для приема внутрь, 20 мл", серии 520511, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Валокордин, капли для приема внутрь, 20 мл", серии 520511 на упаковках которого указан производитель "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие следующие отличительные признаки: номер серии на этикетке флакона нанесен печатным способом (оригинальный - методом тиснения); на верхнем боковом клапане пачки нанесена надпись "Krewel Meuselbach", видимая в УФ-свете отсутствует (оригинальный - видимая в УФ-свете); на дне флакона нанесена цифра 27 (оригинальный - нанесена цифра 3); на крышке флакона надпись "Krewel Meuselbach" отсутствует (оригинальный - на крышке флакона нанесена надпись "Krewel Meuselbach").
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2006 г. N 01И-862/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)