Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 5291/06/ФТ, 5292/06/ФТ от 09.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника" серии 131205 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 4 от 17.05.2000 по разделу "Упаковка", Разрешению Федеральной службы N 01-2537/05 от 30.03.05 по разделу "Маркировка" по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 4 от 17.05.2000 по разделу "Упаковка", Разрешению Федеральной службы N 01-2537/05 от 30.03.05 по разделу "Маркировка".
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка боярышника" серии 1
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Лекарственный препарат "Настойка боярышника" серии 131205 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 4 от 17.05.2000 по разделу "Упаковка", Разрешению Федеральной службы N 01-2537/05 от 30.03.05 по разделу "Маркировка" по арбитрируемому показателю "Описание". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата "Настойка боярышника".
Партия препарата "Настойка боярышника" серии 131205 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованная ранее ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Тверь", не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации. ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" необходимо в срок до 01.12.2006 года представить в Росздравнадзор информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 ноября 2006 г. N 01-47659/01 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
