Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 ноября 2006 г. N 01И-874/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Кетотифен, сироп 1 мг|5 мл 100 мл, производства "Фармахим Холдинг ЕАД/Софарма АО, Болгария", поставщик ЗАО НПК "Катрен" Казанский филиал, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 4010805.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Тержинан, таблетки вагинальные N 6, производства "Лаборатории Бушара-Рекордати", Франция, поставщик филиал ЗАО "НПК "Катрен" в г. Саратове, показатель "Описание" (таблетки расколовшиеся) - серии 769.

3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций 5% 2 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Морон" г. Москва, показатель "Упаковка" (ампулы с микротрещинами) - серии 1340606.

- Мукалтин, таблетки 0,5 г N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Генезис-Нижний Новгород" г. Нижний Новгород, показатель "Средняя масса" - серии 540306.

4. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Генезис" г. С.-Петербург, показатель "Средняя масса" - серии 550306.

- Мукалтин, 0,05 г, N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Рекорд-Фарм" г. Санкт-Петербург, показатель "Средняя масса" - серии 590306.

5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ФАК "Балтимор" ОП г. Краснодар, показатель "Средняя масса" - серии 300206.

- Мукалтин, таблетки 50 мг N 10, п

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Открыть документ

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Выявлены недоброкачественные лекарственные средства, забракованные Центрами контроля качества и сертификации лекарственных средств: Кетотифен, сироп 1 мг 5 мл 100 мл, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 4010805; Тержинан, таблетки вагинальные N 6, показатель "Описание" (таблетки расколовшиеся) - серии 769; Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций 5% 2 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Морон" г. Москва, показатель "Упаковка" (ампулы с микротрещинами) - серии 1340606; Мукалтин, таблетки 0,5 г N 10, показатель "Средняя масса" - серии 540306; Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, показатель "Средняя масса" - серии 550306; Мукалтин, 0,05 г, N 10, показатель "Средняя масса" - серии 590306; Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, показатель "Средняя масса" - серии 300206; Мукалтин, таблетки 50 мг N 10, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке) - серии 20206; Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10, показатель "Средняя масса" - серии 61105. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.