В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:
1. "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 22,1 г (саше) N 10", серий С5G36081, C5D35111 на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада;
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июля 2007 г. N 01И-498/07 дальнейшая реализация вышеуказанного лекарственного препарата разрешена
2. "Верошпирон, капсулы 100 мг N 30", серии Т48158В, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия;
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 января 2007 г. N 01И-26/07 дальнейшая реализация вышеназванного препарата разрешена
3. "Болюсы Хуато, пилюли 80 г", серий F0201 (02/2006), Е0401(04/2005) на упаковках которого указан производитель "Фармацевтическая компания "Цисин", (г. Гуанчжоу), Китай,
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 января 2007 г. N 01И-84/07 дальнейшая реализация вышеназванного препарата разрешена
подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены следующие лекарственные препараты, подлинность которых вызвала сомнение: "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь 22,1 г (саше) N 10", серий С5G36081, C5D35111 на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада; "Верошпирон, капсулы 100 мг N 30", серии Т48158В, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия; "Болюсы Хуато, пилюли 80 г", серий F0201 (02/2006), Е0401(04/2005) на упаковках которого указан производитель "Фармацевтическая компания "Цисин", (г. Гуанчжоу), Китай. Росздравнадзор приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 ноября 2006 г. N 01И-898/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)