Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 декабря 2006 г. N 01И-945/06 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Бессмертника песчаного цветки, сырье растительное 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис" г. Магадан, показатель "Внешние признаки" - серии 010505.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Антигриппин, таблетки шипучие N 30, производства "Натур Продукт Франция", Франция, поставщик ООО "МежРегионРос" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (таблетки белого цвета с желтоватыми вкраплениями) - серии 01150706.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Цефотаксим, порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г, производства "Промед Экспортс Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "МО "Новая Больница" г. Екатеринбург, показатель "Прозрачность раствора" - серии А-03-297.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Ихтиол, субстанция-жидкость, 1 кг, производства ЗАО "Медхим", поставщик ЗАО "Инвикон" г. Екатеринбург, показатель "Сульфатная зола" - серии 1 (01.2006).

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Пентафлуцин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г N 10, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-17" г. Уфа, показатель "Маркировка" (на первичной упаковке не верно указан номер серии) - серии 90906.

6. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Тауфон, капли глазные 4% 5 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь", г. Тверь, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 020106.

7. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% (ампулы) 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Донфармамед" г. Новочеркасск, показатель "Механические включения" - серии 150506.

8. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар" г. Краснодар, показатель "Описание" (окраска раствора в ампулах различной степени интенсивности) - серии 330306.

9. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Липецк):

- Ромашки цветки, сырье растительное измельченное, 50 г N 1, производства ООО "Лек С+", поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание" (при визуальном осмотре в сырье обнаружены живые личинки насекомых) - серии 020506.

10. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Натрия аденозинтрифосфат, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл 1 мл N 10, производства ДП "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром", Украина, поставщик ЗАО "Медиаск" г. Новосибирск, показатель "Механические включения" - серии 182062006.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев