Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2006 г. N 01И-983/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Приложение. Отличительные признаки фальсифицированного препарата: "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50751

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50751 на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 13.10.2006 года N 01И-808/06. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие следующие отличительные признаки: надпись, видимая в УФ-свете, нанесена сплошными линиями (оригинальный - нанесена точками); гранулы белые блестящие (оригинальный - матовые); на стрипе цифра "0" указанная в номере серии, дате производства, дате окончания срока годности более овальная (оригинальный - более округлая); на странице 2 инструкции по медицинскому применению, в надписи "25°С" символ обозначающий градус соприкасается с цифрой "5" (оригинальный - не соприкасается); буквы и цифры надписей (рег.номер, дата изготовления, дата окончания срока годности, номер серии) на вторичной упаковке - не находятся на одной линии, создается визуальный эффект "прыгающей строки" (оригинальный - находятся на одной линии); дифракционная пластина отсутствует (при приложении специальной пленки никаких надписей не проявляется) (оригинальный - проявляется надпись "Омез"); защитная мера (зона реагирующая на трение монетой) на трение не реагирует, надпись не проявляется (оригинальный - проявляется надпись "Омез").

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.