Приложение. Перечень производителей лекарственных средств, в отношении продукции которых рекомендовано до 01.04.2007 сокращение объема необходимых испытаний качества

Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 29 декабря 2006 г. N 01И-999/06

N п/п	Наименование организации-производителя	Показатели	Примечание
1	Кьези Фармацеутици С.п.А., Италия	Три показателя "Описание", "Упаковка", "Маркировка"	Распространяется на препарат "Куросурф, суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл (флаконы) 1, 5, 3 мл"
2	Астра Зенека ЮК Лтд, Великобритания, производства Ресип Карлскога АБ, Швеция.	Три показателя "Описание", "Упаковка", "Маркировка"	Распространяется на препарат "Эмла(R), крем для местного и наружного применения"
3	Астра Зенека АБ, Швейцария, производственная площадка Веттер-Фарма-Фертигун ГмбХ & Ко.КГ, Германия	Три показателя "Описание", "Упаковка", "Маркировка"	Распространяется на препарат "Эксанта(R) раствор для подкожного введения"
4	АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, производственная площадка Веттер-Фарма-Фертигун ГмбХ & Ко.КГ, Германия	Три показателя "Описание", "Упаковка", "Маркировка"	Распространяется на препарат "Фазлодекс(R) раствор для внутримышечных инъекций (в шприце)"
5	АстраЗенека ЮК Лтд, произведено АстраЗенека С.п.А., Италия	Три показателя "Описание", "Упаковка", "Маркировка" С контролем по всем показателям качества, утвержденным нормативной документацией, одной серии каждого препарата в квартал в ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	Распространяется на препараты "Диприван, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл (ампулы) 20 мл", "Диприван, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл (шприцы) 50 мл"
6	ООО "Производство "Медикаментов" (г. Ростов-На-Дону), до	Пять показателей: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", "Подлинность" и "Распадаемость".
7	ФГУП "ГосНИИ особо чистых биопрепаратов" (г. Санкт-Петербург)	Пять показателей: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", "Испытание на пирогенность", "Стерильность"
8	ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова (Московская область)	Пять показателей: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", "Механические включения" и показатель, определяемый органом по сертификации