Разъяснения по запросам работников аптек, судебно-следственных органов и экспертов от 28 ноября 2006 г.

Вопрос:

Числятся ли препараты Коаксил и Залдиар в Списках контролируемых в Российской Федерации веществ и каков порядок их реализации из аптечной сети?

Ответ:

Комбинированный препарат Залдиар, в состав которого входят Трамадол 37,5 мг и Парацетамол 325 мг, и препарат Коаксил (Тианептин) не числятся в "Перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", утвержденном постановлением Правительства РФ N 681 от 30 июня 1998 г., в Номенклатуре, утвержденной постановлением Правительства РФ N 930 от 3 августа 1996 г. и в действующих в настоящее время Списках сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН.

ГАРАНТ:

См. Списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные на заседании ПККН 2 февраля 2007 г. протокол N 1/106-2007 с дополнениями и изменениями (в соответствии с протоколами: N 1/97-2005 от 27.01.05, N 2/98-05 от 3.04.05, N 5/101-2005 от 8.12.05, N 1/102-2006 от 16.03.06, N 3/104-2006 от 12.10.06, N 1/106-2007 от 2.02.07, N 2/107-2007 от 26.02.07), вступающие в силу с 15 июля 2007 г.

Вопрос о включении конкретного препарата в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ рассматривается на заседании Президиума ПККН при наличии официальных данных от правоохранительных органов или органов здравоохранения о противоправных действиях, связанных с этим препаратом, и злоупотреблении им. При этом в соответствии с требованиями международного права, необходимо учитывать как терапевтическую ценность, так и социальную значимость масштаба злоупотребления этим препаратом, а не отдельные случаи. Данные о противоправных действиях, связанных с препаратами Залдиар и Коаксил, и злоупотреблении ими до настоящего времени в адрес ПККН не поступали.

Кроме того, в соответствии с приказом Минздравмедпрома России N 239 от 4 августа 1995 г. "О дополнительных мерах по контролю наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ" органы здравоохранения российских регионов направляют в адрес ПККН индивидуальные карты больных с впервые в жизни установленным диагнозом наркомании (токсикомании) в течение текущего года. Анализ поступивших в ПККН карт показал, что до настоящего времени Комитет не получал информации о больных, злоупотребляющих препаратами Залдиар и Коаксил.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "от 14 августа 1995 г."

Вопрос о рецептурном отпуске этих препаратов и о характере рецептов решается Министерством здравоохранения и социального развития РФ. Учитывая, что ряд аптек неограниченно отпускал эти препараты, Минздравсоцразвития России издал приказ N 703 от 13 октября 2006 г., согласно которому препараты Залдиар и Коаксил включены в "Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету". При этом рецепт должен оставаться в аптеке для того, чтобы ограничить их отпуск в одни руки.

В Инструкции по применению этих препаратов указано, что препараты отпускаются по рецепту врача. ПККН считает это правильным, так как бесконтрольное их применение может скомпрометировать препарат.

Вопрос о снятии болевого синдрома разной этиологии весьма актуален и препарат Залдиар среди неконтролируемых препаратов занял должное место. Такой вариант учета не ограничивает врача в получении необходимого количества специальных рецептурных бланков и не предусматривает получения специальной лицензии, в том числе лицензии на право осуществления ввоза и вывоза препаратов Коаксил и Залдиар.

Председатель ПККН, д.м.н., проф., академик

Э.А. Бабаян

28 ноября 2006 г.