Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 января 2006 г. N 01-307/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации, сообщает, что лекарственный препарат "Таблетки никотиновой кислоты 0,05" N 50 серии 241104 производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита" соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2664-98 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки никотиновой кислоты 0,05" N 50 серии 241104 производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита", забракованная ранее ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области поставщик ЗАО "Протек-9" (г. Томск), не соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Уфавита" на необходимость в срок до 01.02.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев