Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 января 2006 г. N 01-223/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" сообщает, что лекарственный препарат "Крапивы листья" (порошок, фильтр-пакеты) серии 50505 производства ОАО "Красногорсклексредства" соответствует требованиям ГФ XI, вып. 2, ст. 25 и изменения N 1 от 14.11.96 к ГФ XI изд. по разделам: "Внешние признаки", "Микроскопия", изменения N 3 к ГФ XI изд. по разделам: "Упаковка" и "Маркировка" и нормам ОФС 42-0016-04 от 20.04.04 ("Микробиологическая чистота") по арбитрируемому показателю: "Микробиологическая чистота".
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Крапивы листья" (порошок, фильтр-пакеты) серии 50505 производства ОАО "Красногорсклексредства", забракованная ранее ФГУ МО РФ "655 центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" соответствует требованиям ГФ XI вып. 2, ст. 25, изменения N 1, 3 и нормам ОФС 42-0016-04 по показателю "Микробиологическая чистота".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ГФ XI вып. 2, ст. 25, изменения N 1, 3 и нормам ОФС 42-0016-04 по проверенным показателям.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Лекарственный препарат "Крапивы листья" (порошок, фильтр-пакеты) серии 50505 производства ОАО "Красногорсклексредства" соответствует требованиям ГФ XI, вып. 2, ст. 25 и изменения N 1 от 14.11.96 к ГФ XI изд. по разделам: "Внешние признаки", "Микроскопия", изменения N 3 к ГФ XI изд. по разделам: "Упаковка" и "Маркировка" и нормам ОФС 42-0016-04 от 20.04.04 ("Микробиологическая чистота") по арбитрируемому показателю: "Микробиологическая чистота". Партия препарата "Крапивы листья" (порошок, фильтр-пакеты) серии 50505 производства ОАО "Красногорсклексредства", забракованная ранее ФГУ МО РФ "655 центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" соответствует требованиям ГФ XI вып. 2, ст. 25, изменения N 1, 3 и нормам ОФС 42-0016-04 по показателю "Микробиологическая чистота".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 января 2006 г. N 01-223/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был