Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 января 2006 г. N 01-15/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Новосибирской области (протокол анализа 04-18/298 от 06.12.2005), сообщает, что лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл" 2 мл серии 320305 производства ОАО "Новосибхимфарм", соответствует требованиям ФСП 42-0119-3349-02 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0119-3349-02 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл" 2 мл серии 320305 производства ОАО "Новосибхимфарм", забракованная ранее ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", не соответствует требованиям ФСП 42-0119-3349-02 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Новосибхимфарм" на необходимость в срок до 10.01.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев