Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2006 г. N 01-45966/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализа NN 4998/06, 4999/06 БП от 21.09.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Цитохром-С, раствор для инъекций 0,25% 4 мл" серии 331005, производства ООО "Самсон-Мед", соответствует требованиям ФСП 42-0179-1969-01 по арбитрируемому показателю "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0179-1969-01.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цитохром-С раствор для инъекций 0,25% 4 мл" серии 331005, производства ООО "Самсон-Мед", забракованная ранее ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка, поставщик ООО "Торговый дом Термоптторг" г.Самара (через ОГУП "Липецкфармация") не соответствует требованиям ФСП 42-0179-1969-01 по показателю "Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Самсон-Мед" на необходимость в срок до 30.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что лекарственный препарат "Цитохром-С, раствор для инъекций 0,25% 4 мл" серии 331005, производства ООО "Самсон-Мед", соответствует требованиям ФСП 42-0179-1969-01 по арбитрируемому показателю "Маркировка". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата.
Партия препарата "Цитохром-С раствор для инъекций 0,25% 4 мл" серии 331005, производства ООО "Самсон-Мед", забракованная ранее ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка, поставщик ООО "Торговый дом Термоптторг" г. Самара (через ОГУП "Липецкфармация") не соответствует требованиям ФСП 42-0179-1969-01 по показателю "Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации. ООО "Самсон-Мед" необходимо в срок до 30.10.2006 года представить в Росздравнадзор информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2006 г. N 01-45966/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был