Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2006 г. N 04-43927/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (протоколы испытаний 1989, 2182) сообщает, что лекарственный препарат "Валерианы настойка" 25 мл серии 160505 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" соответствует требованиям ФС 42-3865-99 и изм. N 1, 2 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3865-99 и изм. N 1, 2.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валерианы настойка" 25 мл серии 160505 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", забракованная ранее ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "Протек-24", не соответствует требованиям ФС 42-3865-99 и изм. N 1, 2 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" на необходимость в срок до 01.10.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Врио руководителя Федеральной службы

Е.А. Тельнова