Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 августа 2006 г. N 01-32533/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N 150, 151 от 27.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Аммиака раствор для наружного применения 10%" 40 мл серии 05092005 производства РГУП "Фармацевтическая фабрика" Министерства здравоохранения Чувашской Республики соответствует требованиям ФС 42-1839-98 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1839-98 и изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аммиака раствор для наружного применения 10%" 40 мл серии 05092005 производства РГУП "Фармацевтическая фабрика" Министерства здравоохранения Чувашской Республики, забракованная ранее ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Департамента здравоохранения и фармации Ульяновской области, поставщик ОАО "Фармация", не соответствует требованиям ФС 42-1839-98 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание РГУП "Фармацевтическая фабрика" Министерства здравоохранения Чувашской Республики на необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев