Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 августа 2006 г. N 01-32534/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N 166, 167 от 07.07.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Календулы мазь" 40 г серии 161205 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ВФС 42-816-79 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ВФС 42-816-79 и изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Календулы мазь" серии 161205 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Краснодарского края, поставщик ООО "Фармэйд", не соответствует требованиям ВФС 42-816-79 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев