Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" (протоколы испытаний 1291, 1351) сообщает, что лекарственный препарат "Солодки корня сироп" серии 251005 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" не соответствует требованиям ФС 42-1187-96 и изм. N 1, 2, 3 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации на территории Российской Федерации.
Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата "Солодки корня сироп", а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что лекарственный препарат "Солодки корня сироп" серии 251005 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" не соответствует требованиям ФС 42-1187-96 и изм. N 1, 2, 3 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации на территории Российской Федерации. ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" необходимо в кратчайшие сроки представить в Росздравнадзор информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата "Солодки корня сироп", а также информацию о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июня 2006 г. N 01-14694/06 "О результатах повторного выборочного контроля"
Текст письма официально опубликован не был