Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2006 г. N 01-46525/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N 4840-4841/06/ХФ от 25.09.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Дроперидол раствор для инъекций 0,25%" серии 401204, производства ФГУП "Московский эндокринный завод" соответствует требованиям ФСП 42-0087-0265-00 по арбитрируемым показателям: "Описание", "Цветность".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0087-0265-00.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Дроперидол раствор для инъекций 0,25%" серии 401204, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", забракованная ранее ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа" не соответствует требованиям ФСП 42-0097-0265-00 по показателям: "Описание", "Цветность" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ФГУП "Московский эндокринный завод" на необходимость в срок до 15.11.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Лекарственный препарат "Дроперидол раствор для инъекций 0,25%" серии 401204, производства ФГУП "Московский эндокринный завод" соответствует требованиям ФСП 42-0087-0265-00 по арбитрируемым показателям: "Описание", "Цветность". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата. Партия препарата "Дроперидол раствор для инъекций 0,25%" серии 401204, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", забракованная ранее ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа" не соответствует требованиям ФСП 42-0097-0265-00 по показателям: "Описание", "Цветность" и не подлежит дальнейшей реализации. ФГУП "Московский эндокринный завод" необходимо в срок до 15.11.2006 года представить в Росздравнадзор информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2006 г. N 01-46525/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был