Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (от 27.12.2006 N 50/1587 и от 19.01.2007 N 50/60) снимает с режима предварительного государственного контроля лекарственный препарат "Спазган таблетки" производства "Вокхард Лтд.", Индия.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Лекарственный препарат "Спазган" (таблетки) производства "Вокхард Лтд.", Индия снят с предварительного государственного контроля.
В соответствии с действующим законодательством предварительному контролю качества подлежат лекарственные средства, впервые производимые на территории РФ, впервые ввозимые в РФ, выпускаемые по измененной технологии или после перерыва производства данного лекарственного средства от 3 лет и более, а также лекарственные средства, качество которых ухудшилось. Постановка лекарственного средства на предварительный контроль качества означает запрет на его выпуск в обращение на территории РФ. При подтверждении качества лекарственного средства установленным требованиям оно снимается с предварительного контроля, и разрешается его выпуск в сферу обращения лекарственных средств на территории РФ.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 января 2007 г. N 01И-60/07 "О снятии с предварительного контроля"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)