Приложение. Перечень производителей лекарственных средств, в отношении продукции которых рекомендовано при проведении сертификации лекарственных средств до 01.04.2007 сокращение объема необходимых испытаний качества

Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 30 января 2007 г. N 01И-69/07

N п/п	Наименование организации-производителя	Показатели	Примечание
1	ЗАО "Новартис Фарма", представляющее Компанию Новартис Фарма АГ, Швейцария (производственная площадка Эксельвижн, Франция)	Три показателя "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
2	Компания "Хемофарм концерн А.Д." (Сербия и Черногория)	Три показателя "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
3	Компания "Хемофарм концерн А.Д." (Сербия и Черногория)	Три показателя "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
4	Компания "Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ", Германия (производственная площадка "Институт де Ангели С.Р.Л.", Италия)	Три показателя "Описание", "Упаковка", "Маркировка"
5	Компания "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария, (производственная площадка "Шварц Фарма Мануфектуринг Инк.", США)	Три показателя "Описание", "Упаковка", "Маркировка" С контролем по всем показателям качества нормативной документации одной серии каждой дозировки препарата в год в ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора	Распространяется на препарат "Тарцева, таблетки покрытые оболочкой, 25 мг, 100 мг, 150 мг"