Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 января 2007 г. N 01И-80/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 30 января 2007 г. N 01И-80/07
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

4 июля 2007 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик ООО "Интеркэр" г. Пермь, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 310606.

- Регулакс, кубики для приема внутрь N 6, производства "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Упаковка" (пачка картонная и инструкция по медицинскому применению в бурых пятнах) - серии 619171.

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой, 1% 40 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ИП Годовалов А.Ю. г. Пермь, показатель "Упаковка" (на горловине флакона белый налет) - серии 50506.

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 4 июля 2007 г. N 01И-478/07 в пункт 2 настоящего письма внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пантокрин, экстракт жидкий для приема внутрь 50 мл, производства ЗАО "Эвалар", поставщик ЗАО "РОСТА" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 130806.

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Компания "Уралактив" г. Березовский, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серий 15062006, 18062006.

- Релиф Адванс, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел Инк", США, поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (следы препарата на блистере) - серии 6D99.

3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "СКиО Фарм", показатель "Описание" (жидкость с обильным мелкодисперсной взвесью) - серии 14052006.

4. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Солодки корня сироп 100 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "РОСТА" г. Волгоград, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 90506.

- Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ИП Подосинников А.В. г. Астрахань, показатель "Описание" (в контурной ячейковой упаковке кусочки таблеточной массы) - серии 5178.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев