Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 января 2007 г. N 01-3112/07 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 7539/06/ФТ, 7540/06/ФТ от 09.01.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Боярышника настойка 25 мл" серии 100506, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализацию указанной серии препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1652-99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Боярышника настойка 25 мл" серии 100506, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованная КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ЗАО "Сиа-Интернейшнл" г. Краснодара, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 25.02.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что лекарственный препарат "Боярышника настойка 25 мл" серии 100506, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по арбитрируемому показателю "Описание". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализацию указанной серии препарата.
Партия препарата "Боярышника настойка 25 мл" серии 100506, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованная КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ЗАО "Сиа-Интернейшнл" г. Краснодара, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации. ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" необходимо в срок до 25.02.2007 года представить в Росздравнадзор информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 января 2007 г. N 01-3112/07 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Текст письма размещен на сайте Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники "Обращение лекарственных средств" в Internet (http://www.regmed.ru)