Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 января 2007 г. N 01-120/07 "О результатах повторного выборочного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытания N 6114, 6117/06/АН от 20.11.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г" серии 130605 производства ООО "Компания "Деко", не соответствует требованиям ВФС 42-3192-98 показателю "Прозрачность раствора" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Компания "Деко" на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серий лекарственного препарата "Цефотаксима натриевая соль 1,0 г".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев