Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 февраля 2007 г. N 01И-99/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Тималин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг 5 мл N 5 /в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 2 мл - 5 шт./, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5" г. Нижний Новгород, показатель "Упаковка" (во вторичную упаковку вложены флаконы препарата Кортексин) - серии 351006, р-ль 50406.

2. Забракованные ГУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Министрества здравоохранения Республика Тыва":

- Галоперидол, таблетки 0,005 мг N 50, производства ЗАО "Канонфарма продакшн", поставщик ЗАО "РОСТА" Красноярский филиал г. Красноярск, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке отсутствует серия и срок годности) - серии 030606.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 20 сентября 2007 г. N 01И-646/07

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Фенсидрекс-Н, таблетки N 250, производства "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Фирма "Ас-Бюро" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (в листке вкладыше отсутствует информация о противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии с другими лекарственными средствами) - серии 141.

4. Забракованные Красноярский филиал ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора:

- Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик КФ ООО "Кырдал" г. Красноярск, показатель "Упаковка" (флаконы без вторичной упаковки) - серий 13112005, 12102005.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев