Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 февраля 2007 г. N 01И-136/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Пантокальцин, таблетки 0,25 г N 50, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ООО "ИнтерКэр" г. Омск, показатель "Упаковка" (вложены банки с указанием серии 331006) - серии 330906.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл 30 мл, производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", г. Хабаровск, показатель "Маркировка" (на картонной пачке отсутствуют надписи "Внутреннее", "Применять по назначению врача") - серии 210606.
- Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства "Вертекс Экспортс", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии ED-5907.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Толокнянки листья, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20, производства ООО "ЭНСИ", поставщик ООО "РИА "Панда" г. Санкт-Петербург, показатель "Маркировка" (на лицевой стороне картонной пачки указано на латинском языке: Urticae folia) - серии 010706.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении следующих недоброкачественных лекарственных средств: Пантокальцин, таблетки 0,25 г N 50, показатель "Упаковка" (вложены банки с указанием серии 331006) - серии 330906; Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл 30 мл, показатель "Маркировка" (на картонной пачке отсутствуют надписи "Внутреннее", "Применять по назначению врача") - серии 210606; Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии ED-5907; Толокнянки листья, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20, показатель "Маркировка" (на лицевой стороне картонной пачки указано на латинском языке: Urticae folia) - серии 010706. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 февраля 2007 г. N 01И-136/07 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)